“此次收购完成后,波士顿科学将通过广泛的商业覆盖,为更多的医生及其患者提供创新的TCAR平台,从而加强我们的血管技术解决方案。将TCAR平台引入我们的产品组合,说明我们可以为颈动脉疾病患者提供降低卒中风险、改善患者预后的治疗新选择。”
本次收购价格为每股27.5美元,股权价值约为11.8亿美元。根据Silk Road Medical的预测,2024年其净收入将达到约1.94-1.98亿美元,比上一财年增长10%-12%。
波士顿科学公司预计,此次交易将不会对其2024及2025年调整后每股盈利(EPS)产生重要影响,在此之后则会有所增长。根据美国通用会计准则(GAAP),由于存在摊销费用和收购相关的净支出,预计该交易所产生的影响将更加摊薄。
波士顿科学看中的是 Silk Road Medical 开发的TCAR(经颈动脉血运重建)术式及产品在治疗颈动脉疾病和预防中风上的优势。
颈动脉疾病的现有治疗方案包括颈动脉内膜切除术(以下简称CEA)和经颈动脉支架成形术(以下简称CAS)。
但在多项随机试验的结果中,CEA 和 CAS 在治疗后30天内会出现严重不良反应,效果不尽如人意。
TCAR 却是一个可以替代 CEA 和 CAS的方案,临床证明,相较于 CEA,TCAR 能够更好的降低早期并发症和死亡率风险,以及长期中风的风险。
TCAR始于颈部略高于锁骨的一个小切口,也称为颈动脉通路,切口位置在颈动脉狭窄位置和大部分颅神经下方,使用经颈动脉装置(transcarotid access)穿刺并置管入颈动脉;
同时在腹股沟找到腹股沟静脉,穿刺置入管壳,通过体外连接管道,把两处穿刺管道连接起来。
然后夹闭目标颈动脉近心端,由于颈动脉高压,腹股沟静脉低压,会导致血液从颈动脉远心端直接流出体外,过体外血栓滤网,进入腹股沟静脉。
在体外建立临时的血液返流系统,使得血液在目标颈动脉内从脑部向心脏方向流动(与自然状态的血流方向刚好相反)。
2024年3月,Silk Road Medical 宣布在美国率先推出锥形 EnRoute 经颈动脉支架系统,适用于颈动脉内膜切除术不良事件高风险和标准风险的患者。
035支撑导丝,扩张器和Uber-Flex™动脉护套组合设计,用于微创伤性血管入路。
Angled-tip Uber-Flex™动脉鞘维持介入器械的腔内位置,顺利将器械置入并优化血液逆流的准备;带有缝合槽的外部塞子和毂眼设计确保鞘管的稳定性。
动态流量控制器可调节反向血液流量,并集成了200μ过滤器,可捕获栓塞碎屑。
ENROUTE®经颈动脉逆流血栓保护设施通过逆转血液流出大脑,防止血栓碎片在颈动脉血运重建过程中流向大脑。
流量控制器中的过滤器会收集大小碎片,过滤后的血液通过股静脉中的护套返回。
血流逆转可以引导可能会引起中风的栓塞碎片远离大脑,而支架支撑斑块并防止栓塞,以此来降低长期卒中风险,同时也减少了术中发病甚至死亡的可能性。
业内分析师认为,虽然波士顿科学目前没有TCAR产品,但未来可通过现有资源提高TCAR在美国的渗透率,还有利于推出新产品,并向中国和日本等新兴市场扩张。
但是,通过满足CEA提供的脑保护和降低30天和长期中风风险的标准,同时提供血管内的微创方法,TCAR 可能会成为治疗颈动脉疾病首选方案。
据估计,2021 年美国新发 433000 例颈动脉疾病患者, TCAR 产品美国潜在市场规模约为每年 31 亿美元(约223.2亿人民币)。
截至 2023年底,美国已进行85000多例TCAR手术,正在快速取代另两种传统术式。
并且Silk Road Medical销售的产品是目前市场上唯一可用于 TCAR 手术的设备。
TCAR产品组合每年在美国的潜在市场机会总额约为31亿美元。美国之外的全球市场还有潜在的23亿美元市场机会。故而,Silk的寻址市场规模高到50亿美元以上。
Silk Road Medical 于2007年3月创立,开创了经颈动脉血运重建术 (TCAR),以微创安全的方法治疗颈动脉疾病,进而高效地预防中风。
旗下产品有ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护设施、ENROUTE经颈动脉支架系统和ENROUTE经颈动脉外周通路套件等。
2024年第一季度,Silk Road Medical报告收入为4850万美元(折合人民币约3.5亿元),比去年同期增长了21%。
不过,经营成本增加了16%,达到5140万美元,导致季度净亏损为1410万美元。
波士顿科学(纽约证券交易所代码:BSX)创建于1979年,是全球领先的医疗科技公司。
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。
公司核心经营事物的规模涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤管理、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、呼吸介入、泌尿及神经调控等。
秉承创新引领者的传统,通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。
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